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天虎科技首发丨打破垄断！成都微康生物获A轮数千万元融资

2021-12-22 来源: 天虎科技

12月22日，成都微康生物科技有限公司向天虎科技表示，近日公司完成了A轮数千万元股权融资，同时2021年公司进展迅速，其国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证。

POCT（point-of-care testing即时检验）作为IVD（体外诊断）市场的黄金子领域，近几年因市场空间大、增量快一直备受追捧，是最受关注的体外诊断细分方向之一。虽然2020年中国POCT市场规模预计已达130亿人民币，且每年有超过20%复合增长率，但国内还未出现真正意义上的行业龙头。

微流控芯片技术因高度集成、高度自动化、高度精准等优点正在引领中国IVD行业新一轮的技术革命，不过，行业内鲜有能够解决微流控芯片成本高、量产难的痛点问题。成都微康生物科技有限公司则是该领域中极具发展潜力的一家。

创新研发，突破国外垄断

成都微康生物于2017年成立，团队成员均是来自国内IVD上市公司、头部企业的成熟人才，原材料、试剂、芯片、仪器均为自研、自产，具有极强的创新、产业化能力；通过底层技术创新开发了多个产品平台，为各层级医院提供微流控POCT全场景解决方案。

长期以来，三级医院临床科室的POCT市场一直被Triage（雅培）、iSTAT（雅培）、cobas（罗氏）、TQ90（雷度）等进口产品所垄断。但这些产品绝大部分的设计思路始于20年前，不仅价格昂贵，且操作复杂。比如液态试剂需要冷链运输储存、使用前需要复温十五分钟、无法实现多项目精准联检、全血和异常干扰样本处理难度大等问题，越来越难以满足现今临床市场对POCT的现实需求。

国外企业临床市场POCT产品

而成都微康生物首创的“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”，以全新的底层技术及设计思路，全面超越了欧美产品，完美满足市场临床科室对POCT的苛刻要求。据了解，只需在碟式微流控芯片上加一次样本，就可以在15分钟内自动完成最多9个项目的精准定量检测，产品主打心内科、急诊科、胸痛中心、ICU等临床科室等临床POCT市场。

微康生物创始人兼CEO唐勇以心肺五项联检为例，向虎哥表示其产品的领先性：

1、一次加样，15分钟同时得到五种胸痛标志物结果；

2、超敏肌钙蛋白检测，首次在联检中实现；

3、全血加样，离心分离血清，无血细胞干扰，检测更准确；

4、碟式微流控技术，多项联检互不干扰，分析性能指标与单项检测一致；

5、专利超低温喷墨冻干技术，试剂芯片可常温保存1年，无需冷链。

DISKFLU碟式微流控检测仪

“在心肺五项联检中，DISKFLU碟式微流控POCT还创下一项‘世界第一’。”唐勇表示：

“‘超敏肌钙蛋白’项目作为迄今为止最特异性的心肌损伤指标，被称为诊断AMI的‘金标准’，它也是传统POCT与微康碟式微流控POCT之间无法逾越的鸿沟。传统POCT无法在实践操作中真正实现超敏级别的肌钙蛋白检测，多项目联检中更是使指标检测性能大打折扣。而微康的条式、碟式微流控POCT产品均可在日常使用中真正实现超敏肌钙蛋白检测，在全球范围内，这是‘超敏肌钙蛋白’首次在多项目联检中实现。”

国内首创产品获得注册证

作为创新型研发，“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”也取得注册证。据悉，2021年，成都微康生物一共取得了13项二类医疗器械产品注册证，包括炎症、心肌两大类共9个二类检测项目注册证及多款条式微流控检测仪。“术前八项”、“胃肠道七项”、“心肺八项”、“呼吸道四项”、甲功、肝纤维化及产科急诊、妇幼健康等超过60个检测项目产品也会在近年陆续注册拿证。

值得注意的是，成都微康生物的免疫诊断试剂，均采用全国独家方法学：“微流控时间分辨免疫荧光法”，据了解其精准度远高于传统荧光，性能完全媲美全球顶尖大型化学发光产品。

除了性能好、产品新、项目多以外，产品成本也是IVD产品能否成功抢占市场份额的最关键因素。

据了解，成都微康生物的微流控芯片设计成本仅仅为国内外竞品的五分之一到八分之一，具有明显的市场优势。唐勇表示，其实早在DISKFLU碟式微流控POCT还未拿证时，就已经有多个省的代理商主动上门寻求合作希望代理成都微康的产品，相信自2022初正式开售后，DISKFLU碟式微流控联检平台将会很快现身全国各大医院，在临床科室POCT市场独树一帜。